一、采购品信息序号采购品名称规格单位1包装密封性阳性样品制备孔2包装密封性阳性样品制备孔3包装密封性阳性样品制备孔4包装密封性阳性样品制备孔5包装密封性微生物挑战法次6包装密封性色水法次7包装密封性真空/压力衰减法次8包装密封性质量提取法次9包装密封性高压放电法次10生产系统相容性低风险 NVR、UV次11生产系统相容性中风险 低风险测试、有机提取物研究次12生产系统相容性 低风险测试、有机提取物研究、元素杂质研究次13生产系统相容性非有机组件次14生产系统相容性方法学开发/验证次15生产系统相容性迁移试验（需要做方法学前提下）次16滤芯验证细菌截留（挑战）试验次17滤芯验证化学兼容次18滤芯验证可提取物与浸出物次19滤芯验证产品完整性次20滤芯验证细菌存活性试验次21洋葱伯克霍尔德菌测试制剂中微生物限度方法建立次22洋葱伯克霍尔德菌测试纯化水微生物限度方法建立次23洋葱伯克霍尔德菌测试制剂/纯化水检测次24洋葱伯克霍尔德菌测试制剂抑菌效力方法建立次25洋葱伯克霍尔德菌测试制剂抑菌效力检测次26酶残留检测生物大分子类杂质（包括不限于酶、多肽等）含量方法学开发次27酶残留检测生物大分子类杂质（包括不限于酶、多肽等）含量方法学验证+3批样品检测次28酶残留检测1批样品检测 次29元素杂质研究方法学开发、验证以及样品检测（3批）次30元素杂质研究方法学开发、验证以及样品检测（3批）次31元素杂质研究方法学验证以及样品检测（3批）次32元素杂质研究方法学验证以及样品检测（3批）次33制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素

检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性玻璃安瓿瓶包材相容（含Q3D10种元素）次34制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素

检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性西林瓶、大输液瓶、预灌封、卡式瓶包材相容次35制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素

检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性塑料瓶包材相容性（含Q3D10种元素）次36制剂包材相容性：包含可提取物研究，元素浸出物研究、元素

检测及可见异物不溶性微粒检测，内表面耐受性输液袋包装（含Q3D10种元素）次37微生物项目测试微生物限度（开发+验证3批次38微生物项目测试微生物限度（开发+验证3批次39微生物项目测试微生物限度检测次40微生物项目测试无菌检测（开发+验证3批）次41微生物项目测试无菌检测次42微生物项目测试抑菌效力（开发+验证3批）次43微生物项目测试抑菌效力（开发+验证3批）次44微生物项目测试抑菌效力次45微生物项目测试内毒素检测（开发+验证3批）次46微生物项目测试内毒素检测（开发+验证3批）次47微生物项目测试内毒素检测次48基因毒杂质检测方法学开发（含三批样品检测）次49基因毒杂质检测方法学开发（含三批样品检测）次50基因毒杂质检测方法学开发（含三批样品检测）次51基因毒杂质检测方法学开发（含三批样品检测）次52基因毒杂质检测方法学开发、验证以及样品检测（3批）次53基因毒杂质检测方法学开发、验证以及样品检测（3批）次54基因毒杂质检测方法学开发、验证以及样品检测（3批）次55基因毒杂质检测检测费用次56基因毒杂质检测检测费用次57基因毒杂质检测软件测评次58基因毒杂质检测软件测评次59基因毒杂质检测软件测评次60基因毒杂质检测软件测评次61注射液制剂安全性试供试品分析次62注射液制剂安全性试溶血性检测次63注射液制剂安全性试主动全身过敏反应检测次64注射液制剂安全性试被动皮肤过敏反应检测次65注射液制剂安全性试血管刺激性检测次66注射液制剂安全性试肌肉刺激性检测次67注射液制剂安全性试皮下注射局部刺激性检测次68注射液与输液器相容性研究

可浸提取物研究方法验证，+3批样品检测次69注射液与输液器相容性研究

可浸提取物研究方法验证，+3批样品检测次二、报价电子签章使用规则供应商报价不强制使用电子签章三、联系方式联系人：田昕禾联系电话：178***电子邮箱：********@





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