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黑龙江省日喀则市新冠疫情应急防控物资招标通知
公告名称:
黑龙江省日喀则市新冠疫情应急防控物资招标通知
所属地区:
黑龙江省
发布时间:
2020-12-03
详细内容:
序号

物资名称

单位

数量

参数

备注

1

一次性医用口罩



150000

*1.符合YY0469-2011国家标准

*2.需提供有效期内的注册证

*3.需提供注册检验报告

*4.无菌型



2

医用胶手套



50000

*1.符合一次性医用手套GB-10213-2006或行业标准。

*2.无菌型

*3.无粉型

*4.需要提供有效期内的医疗器械产品注册证



3

小型喷壶



500

容量:2000ml



4

手推式电动消毒车



10

电动消毒车,容量:160L



5

新冠病毒核酸检测试剂



20000

1.用途:用于体外定性检测新型冠状病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要进行新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断者的口咽拭子、鼻咽拭子和痰液样本中,新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因。

2.包装规格:≤50人份/盒。

3.方法:荧光PCR法。

*4.检测靶标:新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab和N基因(诊疗方案推荐ORF1ab、N)

*5.样本类型全面:包括人口咽拭子、鼻咽拭子和痰液,提供国家药监局批准的试剂说明书佐证。(诊疗方案筛查推荐普筛样本类型为鼻拭子)。

*6.试剂盒必须带人的内源性内标,可以监测样本采集、核酸提取及PCR扩增过程,避免假阴性结果的出现。

*7.试剂盒须具有阴性质控品和阳性质控品并参与提取,用于对环境进行监控和PCR检测试剂的质控。

9.适用机型:适用于ABI7500、ABIQ5/Q7,Roche480,伯乐CFX-96,宏石、天隆、雅睿、凯杰等荧光定量PCR仪器。

10.保存条件及效期:避光-20±5℃储存;有效期≥6个月。

*11.最低检测限:≤1000copies/mL。

12.特异性好,与感染部位相同或感染症状相似的其他病原体无交叉反应。

*13.重复性好,CV≤5%。提供2020年新冠核酸检测试剂全国室间质评数据。

*14.加样量≤5ul,样本用量少,易做复孔。

15.反应体系:≤25ul。

*16.扩增时间:≤80分钟。国家药监局注册批准的试剂说明书佐证。

*17.试剂盒具有国家药监局医疗器械注册证;为确保质量,生产厂家需获得ISO9001和ISO13485认证.





6

新冠病毒核酸提取试剂(机提液)



20000

1、适用设备:

★1.1通过旋转磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离,通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物;并非旋转样本提取仓实施提取过程。

★1.2、通过震荡磁棒、磁吸、转移等动作使磁性颗粒与液体分离,通过裂解、洗涤、洗脱、弃磁珠等步骤后得到高纯度的核酸提取产物;并非旋转样本提取仓实施提取过程。

2、样本适用性:血清、全血、尿液、粪便、拭子洗液、组织等;

★3、包装形式:试剂组分已经预封装在提取耗材的不同孔位内,高温热封贴膜后抽真空包装;

4、配备单排八孔可拆分搅拌套,可独立拆分为八支独立搅拌套:或震荡联管式搅拌套。

★5、操作简便性:使用时只需加样本,无需再添加其他试剂组分如蛋白酶k等;

★6、多规格可选: ①64T/盒(预封装);16T/板*4板;

②40T/盒(预封装);10T/板×4板

④20T/盒(DT6);1T/条×20条

7、单次提取时间:≤40分钟,其中64T/盒(预封装),16T/板*4板规格的试剂提取时间≤20分钟并提供说明书;

8、储存及有效期:室温保存条件下,有限期为12个月;

9、生产企业具备医疗器械生产及经营许可,具备质量管理体系ISO9001和ISO13485





7

病毒采样管

人份

20000

1.外观:拭子头植绒均匀,白色绒毛;拭子杆无毛刺,边缘圆润;

2.拭子长度:≥14.5cm;拭子头长度:2.0-2.5cm之间

3.吸水性:100ul±20ul

4.毒性试验:不得有抑菌环出现

5.无菌实验:阴性外观

6.断点距离:距离拭子头顶端8cm

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